COVID-19 大流行如何凸显了使脆弱的制药供应链更具弹性的必要性
面对 COVID-19 大流行，需要快速扩大生产，同时保持经过验证的流程，这让许多制药商质疑他们越来越多的离岸供应链。但是，在支撑原材料供应和确保满足生产要求方面，答案是什么？药品制造供应链很复杂，而且正如 Covid-19 大流行的影响所强调的那样，供应链也很脆弱。全球 Covid-19 大流行从一开始就对制药供应链造成了严重破坏。在活性药物成分 (API)、中间体和添加剂的供应需要一如既往的稳固和可靠的时候，正是他们需要抗击的 Covid-19 破坏了它们的可用性。
Covid-19 引发了更大的药物需求
由 COVID-19 大流行引起的全球卫生紧急情况emic 带来了前所未有的科学合作和成就，导致不少于 17 种获批疫苗（在撰写本文时），另有 117 种候选疫苗目前正在进行临床试验。然而，尽管对 COVID 疫苗的需求非常高——据疫苗联盟 Gavi 估计，到 2021 年底需要 140 亿剂——但将这些疫苗的生产从零扩大到数十亿的过程并非没有它的挑战。强生公司的 COVID 疫苗在 3 月份不得不放弃多达 1500 万剂疫苗，当时其疫苗材料与阿斯利康的材料混在一起，最近又经历了一次挫折，因为持续的生产停滞导致 5 月份一周的发货量为零。尽管如此，全球疫苗免疫联盟表示，目前仅 COVID-19 疫苗的产能是所有其他疫苗每年生产的年剂量的三倍电影合并。这凸显了 COVID-19 疫苗生产驱动的非凡之处。但供应问题导致一些国家对疫苗或用于制造疫苗的某些成分实施出口禁令。这些禁令，加上全球航运危机和 API 成本上升，造成了一个主要瓶颈，与制造能力不足一样大的供应问题。 全球航运危机加剧了这种情况
当全球 COVID-19 大流行来袭时，许多人很快质疑制造商的精益实践，尤其是准时制 (JIT) 库存管理。但制药供应链短缺的原因远不止精益库存。在过去十年中，较低的成本一直是决定将大部分制造能力转移到远东，尤其是中国和印度的关键因素。我们见证了产品的大幅增长这些国家的行动量。事实上，根据 FDA 于 2019 年发布的数据，截至 2019 年 8 月，美国制药业只有 28% 的 API 生产是在美国本土进行的。供应美国市场的其余 72% 的 API 制造商在海外，其中 13% 在中国。然而，COVID-19 的传播导致许多港口工人和卡车司机被淘汰，阻碍了亚洲工厂生产的货物的卸货和配送，并阻碍了货物通过海运到达北美和欧洲。好像制药供应链的情况还不够危险，然后我们目睹了一个前所未有的事件：苏伊士运河全面关闭六天。管理水道的当局表示，一艘 400 米长的日本集装箱船 Ever Given 的搁浅估计高达 10 亿美元（7.3 亿英镑）。 3 月 28 日这一天，至少有 369 艘船只排队通过运河。这阻止了 esti贸易额达 96 亿美元（67.8 亿英镑）。制造业向远东的迁移对制药供应链的可靠性产生了直接影响，并导致美国各地的药品短缺。 API 成本也在上涨
制药供应链问题的最后一部分是 API 成本的上涨。由于需求旺盛而供应受到大流行和全球航运危机的阻碍，用于制造关键 Covid 药物的原材料价格大幅上涨。根据 ThePrint 从制药行业获得的数据，许多原料药的价格上涨，例如伊维菌素、甲泼尼龙、多西环素、依诺肝素、扑热息痛、阿奇霉素、美罗培南和哌拉唑，其中许多原料药是生产关键 Covid 药物所必需的在 2021 年 3 月至 2021 年 4 月期间减少了约 30-200%。这种情况暴露了原材料的影响医药制造短缺。据报道，到 2020 年底，辉瑞扩大疫苗生产的能力受到阻碍。去年 12 月，辉瑞公司的一位发言人告诉路透社，其原材料供应链的扩大所花费的时间比预期的要长。与此同时，一位直接参与该公司疫苗研发的辉瑞消息人士告诉《华尔街日报》：“一些早期批次的原材料不符合标准。” 制药业如何加强其供应链
除了将所有原材料制造回流并消除对远东供应的依赖外，制药业还有一些其他选择来加强其供应链并能够快速扩大生产规模。通过与合同制造组织 (CMO) 合作以及合同开发和制造组织 (CDMO)，制药公司可以从额外的规模经济中获益。不过，这在短期内仍是一场零和博弈，正如上文所述，产能不足似乎并不是制药企业面临的首要问题。但是，在高级计划和调度 (APS) 软件的支持下，通过可靠的计划和调度，制药商可以最大限度地提高吞吐量和产量，同时保持经过验证的质量保证流程。此类软件还允许高级管理人员快速准确地模拟不同的场景，使制造商能够在制造过程开始之前执行详细的假设分析。虽然高级计划和调度 (APS) 软件无法改变供应链中的问题，但它可以在改善制药商的生产方面发挥重要作用 效率。很难理解，在这个时代，有些制药商仍在使用电子表格和离线计划方法进行日程安排。如今，全球制药公司真的可以接受这种方法吗？优化您的计划和调度流程是为新疗法提供更高投资回报率的最有效方法之一。了解如何让您的制药和生物制药制造业务面向未来取得成功。下载 Access Group 在制药和生物制药领域扩大规模的实用指南*所有图片均由 Shutterstock 提供
