南卡罗来纳州罗克希尔 – 3D Systems 和退伍军人健康管理局 (VHA) 已签订合同，采用增材制造解决方案，通过在护理点生产的下一代医疗设备更好地为退伍军人服务。
p>通过此次合作，3D Systems 将支持退伍军人健康管理局在其医院内建立符合 FDA 标准的制造设施，以生产增材制造的医疗设备。因此，VA 网络将简化其供应链并加速创新，以加强对患者（美国退伍军人）的个性化护理。VA 将与 3D Systems 的医疗增材制造团队合作设计医疗设备和带他们通过 FDA 批准。 3D Systems 的应用专家最初将管理 VHA 设施的监管文书工作和质量管理系统的开发，并且随着时间的推移将培训 VHA 团队成为所有者
培训还将包括如何运行质量管理体系，以及如何完成产品提交以获得监管许可。该解决方案将包括该公司的 ProX® SLS 6100 3D 打印机和材料，以及 3D Systems 的 VSP® 相关工作流程和软件。
“在像医疗保健这样高度监管的环境中，该技术只是一个解决方案的一小部分，”3D Systems 医疗保健产品开发总监 Ben Johnson 说。 “对客户成功而言，更重要的是与一家拥有在受监管环境中运营的知识和专业知识的公司的合作伙伴关系。通过此次合作，3D Systems 不仅会在 VHA 站点安装 3D 打印机，而且我们还将帮助他们安装质量管理系统，其中包括作为医疗设备制造商合规所需的流程、文档和培训。 ”
这个倡议是 3D Systems 与 VHA 之间合作的扩展，旨在解决 COVID-19 大流行初期的供应链问题。当时，退伍军人事务部需要个人防护装备——尤其是口罩。随着 Stop Gap 面罩的最终设计投入生产，VHA 接下来转向 3D Systems 团队帮助开发可在生产级设备上打印的 3D 打印鼻咽拭子。
3D Systems 医疗保健解决方案执行副总裁 Menno Ellis 说：“在大流行期间，为响应关键需求而扩展，以改变医疗保健的提供方式。” “这是增材制造解决方案提供商与世界上最大的综合医疗保健系统之一之间的独一无二的合作，旨在加速医疗设备生产和部署领域的创新。 3D Systems 的专家团队正在我们的设施和 VH 现场与 VHA 团队合作A 以实现医疗设备的现场生产，并帮助提高他们为这一非常重要的患者群体提供的护理质量。”
