Resolution Medical 总部位于明尼阿波利斯,为医疗设备 OEM 代工制造零件。直到最近,这家制造商主要使用注塑机来生产医疗器械和部件。尽管这些印刷机仍然是业务的关键组成部分,但在去年,Resolution Medical 增加了 3D 打印机的使用。

自 2018 年 10 月以来,Resolution Medical 已投资购买了六台 Carbon M2 数字光合成 (DLS) 打印机。尽管自公司 2012 年成立以来,联合创始人兼总裁 Shawn Patterson 曾使用 FDM 3D 打印机进行原型制作,但直到去年才将增材制造用于生产。
“Carbon 打印机让我们能够打印出客户和医生需要的不同形状、尺寸和纹理,”Patterson 说。 “Carbon 的树脂还具有生物相容性和可消毒性,与其他 3D 打印材料和技术相比,这是一个价值主张,有助于使 3D 打印更接近注塑成型。”
新技术意味着在内部进行检查。以前,由于复杂性和资源,Resolution Medical 会将许多组件的检查外包。增加 AM 生产对业内许多人来说是一个不确定因素,因此需要有质量保证。帕特森通过蔡司工业质量解决方案找到了保证。
“蔡司为我们提供了鼓励我们成长的测量机技术和功能,”帕特森说。 “完整的 3D 测量能力,包括触觉和非接触式传感,有助于缩短生产周期、迭代循环ps 和设计检查程序。”
检查的 3D 打印部件包括用于电子元件设备和导管组件的黑色螺纹螺母,包括外壳、手柄和复合导管轴。
“这些是复杂的手柄,具有复杂的几何形状和狭小的空间,”Patterson 说. “随着大批量生产,有成百上千个零件,你会开始经历变化。蔡司 O-INSPECT 帮助我们验证每个部件每次都完全相同。”
Resolution Medical 还创建用于 III 类医疗设备和 III 类设备的组件。许多零件被组装、焊接或粘合在一起以完成最终设备。任何长期植入式医疗设备都必须符合 ISO13485 和 FDA 法规,这一点至关重要。
蔡司 CALYPSO 测量软件和蔡司 PiWeb Reporting Plus 软件有助于满足这些监管要求。蔡司 CALYPSO 开发测量ent 程序和分析测量结果,而 Zeiss PiWeb 具有预定义的模板和样本,允许根据特定要求定制报告。 “自动检查报告和存储确实有助于满足客户要求以及我们接受审计的时间,”帕特森说。
明尼阿波利斯已成为医疗器械行业的中心。对帕特森来说,这意味着几乎无限的客户供应和他公司的巨大增长。 “我们选择蔡司是因为它可以与大型原始设备制造商合作,”帕特森说。 “它让我们的客户更有信心,并有助于提高认知度。我们将零件外包给也使用蔡司的加工车间,所以这很有意义。”