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VHA 的 POC 打印业务案例 |中小企业媒体

在医学中使用 3D 打印的历史比大多数人意识到的要长。 3D 打印机在 20 世纪 80 年代中期由 Chuck Hull 发明立体光刻技术开创,至少从 1990 年代初开始,3D 打印机一直是帮助临床医生为患者提供更好护理的工具。如今,一些医学专业利用 3D 打印来促进临床决策和更精确的患者治疗。然而,在医院网络中实施增材制造功能需要仔细考虑几个可能决定成败的问题。

增材制造在护理点的价值

任何人都可能遇到的一个问题是一种尺寸不一定适合所有人,尤其是在医疗解决方案中。增材制造为创造专为患者设计的独特物品打开了大门,这些物品无法在市场上买到。在退伍军人健康管理局 (VHA),三家医院率先使用 AM 创建辅助技术设备、定制外科手术用于无法轻易找到备件的关键医院设备的标准工具、夹具和固定装置。这些医院为后来的 VHA 3D 打印网络奠定了基础,VHA 3D 打印网络是一群医院,其共同目标是为退伍军人提供不间断的一流护理。

可以转变的医学专科AM 的临床服务包括放射学、心脏病学、骨科、肿瘤学、颅颌面和牙科。因此,在医院网络内加强对患者的护理的潜力并非微不足道。

AM 在护理点 (POC) 的业务案例是它能够迅速解决改善患者护理和减少支出的问题.通过更好的疾病评估、手术计划和改善手术结果,在医院进行制造可降低成本。其他影响包括通过控制供应链和快速调整以满足医院不可预见的需求来规避成本——如演示与 COVID-19 大流行有关。通过使用外科手术训练的模拟模型、复杂和稀有的解剖样本以及病理标本替代品改进医学教育,增加了间接价值。最后,在 POC 中通过增材制造加速的技术创新也通过技术转让和许可提供了价值。

医疗机构的考虑因素

在 VHA,医疗制造从一线员工到领导作为一种变革性技术。最初,这些功能的资金来自 VHA 创新生态系统,该生态系统能够发现任务驱动的医疗保健创新,以推进医疗服务的提供和服务。 VHA 内的按人头报销系统有利于提供更好质量护理的技术,因此对 AM 的投资是有意义的。其他医院网络需要考虑如何报销此类资源。

POC AM 的成本可以降低到硬件、软件和服务的资本需求设施。然后,还有人工、材料、硬件维护和其他消耗品的经常性成本。使用“产消者”级 3D 打印机(对于同时生产和消费产品的实体)和兼职员工关注零件生产,进入壁垒可能非常低。

VHA 的 POC 打印业务案例 |中小企业媒体实施AM时护理、安全计划、质量管理、监管事务、零件灭菌和正式的技术人员培训都是必要的。 (退伍军人健康管理局提供的所有图片)

但是,随着真正的医疗制造能力的建立,复杂性呈指数级增长。安全计划、质量管理、监管事务、零件灭菌和正式的技术人员培训都是必要的。此外,设施和空间要求成为重中之重即时考虑。大型平台打印机需要较大的占地面积、特殊电源、压缩气体、通风和空间以满足后处理需求。各种各样的需求很快就会变得势不可挡。

VHA 用来满足医疗制造中的众多需求的一个策略是咨询在医疗保健领域部署 AM 技术方面有经验的供应商。这些关系有助于 VHA 快速利用专业知识,否则这些专业知识需要数年时间才能独立开发。访问已建立的增材医疗制造设施和流程有助于 VHA 了解需求,同时还有助于解决重大的培训和专业知识差距。

转型医疗保健

VHA 最近实施了敏捷应对 COVID-19 的设计和生产转型 (ADAPT) 计划。通过 ADAPT,VHA 在三个地点迅速扩展了其增材制造能力:北卡罗来纳州查尔斯顿;弗吉尼亚州里士满;和华盛顿州西雅图市。VHA ADAPT 正在积极构建g 基础设施以满足 21CFR820 的要求。这是确保 VHA 内生产的 3D 打印医疗模型和设备的安全性和有效性所必需的。同时,正在建立课程以培训现有员工进行 3D 打印。建立一个不属于医学专业的团队可以实现快速发展,并有能力满足医院内的所有临床需求。

展望未来,随着 AM 技术的改进、成本降低并用于解决甚至更多的临床需求,对医疗制造机构的前期投资将为医院带来回报。对质量管理、法规遵从性和训练有素的员工的相同考虑为获得可用的额外能力奠定了基础。

VHA 的 POC 打印业务案例 |中小企业媒体全球COVID-19大流行为我们的价值提供了宝贵的见解增材制造解决供应链短缺问题。

POC 医疗制造的未来愿景包括在没有现有设备的情况下打印与患者匹配的植入物。此外,由于后勤要求和患者细胞和组织的存活,需要在护理点或附近部署使用快速发展的生物打印技术的疗法。在医院进行与患者匹配的药物配制和定制的口服片剂印刷可以快速响应患者的需求。最后,利用 3D 打印生物反应器的先进治疗药物产品为患者提供了另一种治疗方式的希望,这种治疗方式将依赖于护理点的医疗制造能力。

此转型所需的投资是相称的。在医院建立这些能力的相关成本远远超过 3D 打印机和材料的成本。质量管理体系、设施费用、员工、为患者最需要的地方提供适当的医疗制造重点需要培训和法规遵从性。

最终,POC 增材制造解决方案推动的医疗制造趋势将改变医疗保健的交付方式。改善患者治疗效果、减少手术错误、创新疗法和按需床边交付将推动这一转变。

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