当危机袭来且关键产品供不应求时，召回的风险会随着生产的减少而增加。但当需要这些产品来拯救生命时，召回并不是最好的选择。来自制造研究所 (IfM) 的 Roman Schumacher、Rob Glew、Naoum Tsolakis 和 Mukesh Kumar 共同研究了供应链如何应对产品安全风险。COVID-19 大流行的爆发已经拉长了个人需求和供应防护装备（PPE）。在危机的早期阶段，恐慌性抢购和过度囤积加剧了供应链的中断。许多依赖此类产品进口的工业化国家发现，供应国实施的严格封锁和其他检疫措施加剧了这种情况。这些中断导致的短缺促使许多国内公司迅速重新配置其供应链。这以三种不同的方式发生 - s一些公司通过增加生产和分销能力来扩大现有供应链，而另一些公司则将现有生产能力重新用于新产品。最后，一些公司通过创建替代供应渠道来扩展其供应链。他们通过创建更本地化的供应链或重组国际采购业务来做到这一点，就像个人防护装备等许多关键商品所发生的那样。所有这些快速变化提高了公司提供产品和服务的能力，但也存在风险不容忽视。与新供应商合作和采购新产品类别会使公司面临产品质量风险和欺诈。当时间紧迫时，尽职调查不如正常情况彻底。这种情况通常会导致产品召回。然而，当每一件 PPE 都可能挽救生命时，召回不是一种选择。供应链如何应对这一新现象？
产品警报
有 b在此期间，PPE 产品警报的三个主要原因（见下表）。首先，产品故障，提供的保护不足。第二，假冒产品，例如假冒的 CE 标志。最后，还有那些带有误导性的描述。假证的浪潮表明，供应链目前正遭受着许多制造商的欺诈行为。甚至合法的制造商在试图快速扩大规模以满足需求时也遇到了生产问题。PPE 供应链的灵活性低，短期内产能激增的可能性很小。例如，生产口罩必不可少的熔喷布的材料和设备都变得紧缺。供应短缺使扩大规模成为一项重大的工业挑战。尽管政府已采取措施支持现有口罩制造商扩大生产规模，但假冒产品的风险仍然很高进入市场。这不是新的。全球分散和复杂的供应链总是意味着假冒替代品的风险增加，例如，在药品中使用替代成分。风险控制监管机构已经证明自己在低可见度、全球分散的供应链中是无效的。为了保持较低的生产成本，造假者可能会使用不正确数量的活性原材料，或者根本不使用。本文首次发表于 The Manufacturer 的 11 月号。
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最近荷兰发布的 KN95 口罩产品召回案例就是这如何影响 COVID-19 响应的一个例子。在发现问题之前，造假者成功地让口罩通过了中国、西班牙和荷兰的三个政府机构。测试、跟踪和追溯
扩大供应基地给测试程序带来了压力。在我们之下在这种情况下，进口商和分销商有责任进行样品测试并确保符合性，并在有理由相信产品不符合规定时撤回或召回产品。然而，由于全球迫切需要 PPE，医疗服务提供者不想仅仅因为对认证有疑问就放弃可能有用的产品。剑桥大学医院 (CUH) 快速反应 PPE 仓库经理 Rob Glew 描述了对他们的影响。 “英国是世界上受灾最严重的国家之一，个人防护装备需求激增，”他说。 “我们呼吁捐赠个人防护装备，以帮助支持 CUH 现有的供应链，该供应链 [已] 严重中断。”然而，随着这些产品开始到货，问题开始出现。 “与临床工作人员合作，我们意识到超过 70% 的捐赠口罩在功能规格之间存在不匹配，建议ng 它们是假冒的，”Rob 说。 “在正常情况下，我们会撤回和召回这些产品，但它们是迫切需要的。我们不得不尝试采取一些纠正措施。 “我们可以立即判断其中大部分是假的。”即使是那些可用的也存在不确定性。一个让莎拉印象深刻的案例是一家国际公司捐赠了超过一百万个外科口罩。这足以为医院提供 100 天的口罩。制造商的证书已过时，没有证据支持所声称的 CE 标志，包装上写着令人困惑的声明。Sarah 解释说，这些口罩声称是“IIR 型”（英国最高标准），并且“95% 的细菌过滤”——但 IIR 型标准要求 98% 的过滤在正常情况下，这将导致这些口罩被召回并从供应链中撤出。然而，由于它们急需且没有资金来促进逆向物流，召回不是一种选择。相反，Sarah 和她的同事开发了一个调查测试程序，与英国国家物理实验室合作，试图追溯并检查认证产品。有了这个，团队能够确认口罩可以使用。敏捷响应
像这样的案例告诉我们很多关于公司如何应对中断情况下的质量和召回风险，通常是通过减轻供应链上游的产品质量风险，或管理更下游的风险。首先，要降低风险，请确保您的流程敏捷且合规。进口商有义务确保产品合规。我们建议尽早在供应链上游建立检验系统，避免前落后加工和逆向物流。在这里，在交付之前测试证书和产品特性。如果事实证明产品不符合给定的规格，则不会进行出口。其次，为了管理风险，在供应链的下游实施正式的进货检验流程。在这里，敏捷流程管理是关键；拥有来自不同制造商的众多供应商的广泛供应链会很快导致供应链出现瓶颈。检查过程应包括样品合规性测试以及CE认证审查。当供应链承受巨大压力时，问题是不可避免的。但这两个简单的教训可以帮助企业和公共机构应对这些风险，并最终挽救生命。要参与或了解制造研究所供应链产品召回研究项目的更多信息，请联系首席研究员 Roman Schumacher（ [电子邮件保护d]) 或工业弹性研究小组 ([email protected]) 更多信息 www.ifm.eng.cam.ac.uk Roman Schumacher 是 IfM 的博士生 – 他的研究重点是供应链弹性。Rob Glew 是IfM 的博士生——他的研究重点是供应链中的信息共享。Naoum Tsolakis 是 IfM 的助理研究员，专注于一系列工业应用中的工业系统和网络分析问题，并具有跨学科的前景。Mukesh Kumar 是剑桥大学工程系运营管理大学讲师——他在 IfM 工作，领导工业弹性研究。*图片由 Shutterstock 提供
